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醫藥包裝行業共謀創新之道

2011-10-26 09:10 來源：中國醫藥報責編：喻小嘜

摘要：: 另一個利好消息是，醫藥包裝新產品的注冊有望更加科學合理、公平公正。國家食品藥品監管局注冊司上述負責人在談到藥包材注冊管理時表示，國家局將進一步完善藥包材審評、審批機制，進一步完善專家管理，同時加大信息公開力度，并在保證質量的前提下加快注冊審批速度。

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小C專訪｜正博總經理范

小C專訪·煒岡股份董事

　　【CPP114】訊： 10月20日，在金秋送爽的北京，由中國醫藥包裝協會主辦、中國醫藥報提供媒體支持的“2011醫藥包裝新產品新技術項目發布及評價活動暨醫藥&包裝高峰論壇”吸引了業界關注。來自國家食品藥品監管局、工信部、衛生部的有關官員，部分行業協會負責人，部分省市醫藥包裝材料檢測機構權威專家，以及來自醫藥包裝生產廠家及藥品生產企業代表近200人齊聚一堂，共謀藥包材行業創新發展大計。

    今年2月，中國醫藥包裝協會首次啟動醫藥包裝新產品新技術項目發布及評價活動。8個月來，37家企業的49個項目通過初審，經專家審評及現場觀眾打分，共選出一等獎15項，二等獎10項，優秀獎24項。
創新是發展的動力

    正如國家食品藥品監管局注冊司相關負責人所言，創新是產業發展的動力，也是經濟發展的動力。對于藥包材行業來說，創新如雨后春筍一樣，給整個行業的發展帶來了生機和希望。

    醫藥包裝是我國醫藥工業的重要組成部分,近年來保持了較快的發展勢頭，年均增長率達11.5%。自2001年施行注冊制以來，該行業進入了快速發展階段，近 10年來取得了明顯進步。截止到2010年底，共有1500多家生產企業，3200張產品注冊證，可生產藥品生產所需的90%以上的產品。尤其是隨著醫藥行業的快速發展，藥包材品種不斷增加，并且在功能性和多樣性方面有了很大發展。藥包材與藥品相容性方面的研究逐步深入，基礎理論已接近國際先進水平。醫藥包裝新產品不斷走向市場，一批規模大、實力強、品牌優的包材企業脫穎而出，在行業自身發展的同時，為藥品生產和藥品質量提高提供了強有力的支持。

    但不容回避的是，我國藥包材行業整體實力仍然不強，新產品、新技術開發和應用不足，質量標準和體系建設仍不健全，行業發展未能得到有關部門足夠的重視。

    為了扭轉這一局面，中國醫藥包裝協會與各有關部門積極溝通，組織了這次新產品、新技術評價活動，以期為醫藥與包裝相關的政府部門、檢測機構、藥品生產企業、藥包材生產企業、科研機構搭建溝通和交流的平臺，為行業的健康發展起到推動作用。據國務院參事、中國醫藥包裝協會名譽會長張鶴鏞介紹，參加評比和發布的項目均是近年來行業內有代表性的項目，技術先進，涉及面廣，包括基礎理論研究、新材料、新產品、新技術以及生產設備和生產線的開發和應用，囊括了藥包材生產和藥品生產的全過程，“相信這些項目對藥包材行業甚至醫藥產業都是具有歷史推動意義的。”

    為騰飛插上翅膀

    “雖然醫藥包裝行業產值在國民生產總值中所占比例不大，但醫藥包裝是藥品的重要組成部分，應該直接參與醫藥產品的研發和生產，共同爭取各種扶持鼓勵政策。”張鶴鏞說，為滿足包裝需求，制藥行業也急需了解醫藥包裝產品和技術的最新進展以及最新研究成果，以便在藥品新劑型的研發過程中第一時間了解并采用先進的包裝產品和包裝技術。

    對于眾多藥包材生產企業而言，行業快速實現跨越式發展無疑是最美好的期待。讓業內興奮的是，在“十二五”期間，國家有關部門針對科技創新出臺了各種鼓勵政策，其中包括對符合鼓勵政策的項目進行資金支持。據悉，工信部即將發布的《醫藥工業“十二五”發展規劃》中，為推動醫藥包裝材料的發展而單獨設立了相關章節，這在我國醫藥行業過往的五年規劃中是前所未有的，必將對促進醫藥包裝材料行業的健康發展起到積極作用。

    另一個利好消息是，醫藥包裝新產品的注冊有望更加科學合理、公平公正。國家食品藥品監管局注冊司上述負責人在談到藥包材注冊管理時表示，國家局將進一步完善藥包材審評、審批機制，進一步完善專家管理，同時加大信息公開力度，并在保證質量的前提下加快注冊審批速度。

    無獨有偶，中國醫藥包裝協會也制定了《醫藥包裝行業“十二五”發展綱要》（以下簡稱《綱要》），《綱要》明確了行業發展目標：鼓勵創新，維護知識產權；開發新材料、新工藝、包裝新形式，逐步提高產品檔次，緊密配合醫藥行業的發展，保證藥品質量和用藥安全；關注人性化包裝，尤其是老年人、兒童等特殊人群；重視綠色、環保、節能，建設節約型社會；調整產業結構，使高、中、低端產品布局合理，避免低水平重復造成的資源浪費和生態環境破壞等。《綱要》還制定出“十二五”期間行業的重點任務和重點內容等。

    “協會將組織獲獎項目向有關政府部門推薦，爭取更多政策扶持。同時，行業創新發展也離不開專業媒體的搖旗吶喊，活動結束后，協會將通過中國醫藥報、《醫藥&包裝》雜志等媒體進行廣泛宣傳，同時組織獲獎項目向制藥行業宣傳和推薦。”中國醫藥包裝協會秘書長蔡弘說，今后，新產品發布及評價活動將成為協會常規性活動定期舉辦，并擬設“中國醫藥包裝協會科學技術獎”。

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