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美國(guó)高等法院否決仿制藥標(biāo)簽相關(guān)訴訟

2011-07-04 08:49 來(lái)源：標(biāo)簽與貼標(biāo) 責(zé)編：Victoria

摘要：: 高等法院在2009年曾對(duì)一起相關(guān)案件作出了裁決，并稱聯(lián)邦食品和藥物管理局的監(jiān)管不能保護(hù)制藥公司錯(cuò)誤的藥物標(biāo)簽不受到基于州法律的相關(guān)訴訟。當(dāng)時(shí)案件涉及的制藥公司包括了輝瑞旗下的韋斯部門(mén)，以及它們的抗惡心藥物非那根。

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　　【CPP114】訊：6月23日，美國(guó)高等法院作出裁決，仿制藥制造商將不可以因?yàn)闆](méi)有在藥物標(biāo)簽上列出足夠的潛在副作用警示信息而被作為州法律的案件被告。

　　這項(xiàng)判決由高等法院大法官以5人贊成4人反對(duì)的比例作出。判決推翻了之前一間上訴法院作出的，不利以色列梯瓦制藥工業(yè)，梅蘭公司旗下UDL制藥和冰島阿特維斯制藥公司的裁決。上述三家公司在提交高等法院的起訴書(shū)中指出，由于藥物的銷售準(zhǔn)入是由聯(lián)邦食品和藥物管理局作出的，聯(lián)邦立法已經(jīng)事實(shí)上禁止了各州進(jìn)行這類訴訟。根據(jù)聯(lián)邦法律要求，仿制藥應(yīng)該和它們各自的品牌藥物使用一樣的藥物標(biāo)簽。

　　高等法院大法官克萊倫斯托馬斯（Justice Clarence Thomas）在多數(shù)派意見(jiàn)中對(duì)這一主張表示了支持，他表示，聯(lián)邦藥物監(jiān)管規(guī)則對(duì)仿制藥物制造商的適用，與這些州一級(jí)的訴訟有直接沖突。

　　報(bào)道指出，高等法院在2009年曾對(duì)一起相關(guān)案件作出了裁決，并稱聯(lián)邦食品和藥物管理局的監(jiān)管不能保護(hù)制藥公司錯(cuò)誤的藥物標(biāo)簽不受到基于州法律的相關(guān)訴訟。當(dāng)時(shí)案件涉及的制藥公司包括了輝瑞旗下的韋斯部門(mén)，以及它們的抗惡心藥物非那根。

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