【CPP114】訊：近日，一些消費者在藥店買藥時會發(fā)現(xiàn)，藥盒兩側(cè)新增了密密麻麻的碼號條，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個碼號，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)做了3年多的推動工作，這背后，藥品生產(chǎn)企業(yè)和碼號生產(chǎn)企業(yè)之間一直在博弈。

　　業(yè)內(nèi)人士管這個小小的碼號叫做藥品電子監(jiān)管碼。國家藥監(jiān)局文件(國食藥監(jiān)辦【2010】194號)規(guī)定，凡生產(chǎn)基本藥物的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼。

　　文件還要求：從2011年4月1日起，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的品種，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。

　　藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息、網(wǎng)絡(luò)、編碼技術(shù)，對藥品實施全過程電子監(jiān)控的方法，由此產(chǎn)生藥品惟一的“電子身份證”。有關(guān)部門介紹說：電子監(jiān)管碼屬于一品一碼，每個藥盒上的編碼都是獨一無二的，可以起到監(jiān)控、追溯、查詢作用。

　　增加的成本

　　據(jù)介紹，要得到電子監(jiān)管碼，企業(yè)首先要有藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的密匙，第一把密匙費用由政府承擔(dān)，第二把密匙則需要企業(yè)每年支付300元。

　　東部某藥廠質(zhì)量部經(jīng)理劉芳(化名)介紹說，拿到密匙后，藥企還要上網(wǎng)申請電子監(jiān)管碼。要在藥盒上印電子監(jiān)管碼，有兩種方式：一種是人工往藥盒上貼印制好的碼簽；一種是直接將碼簽印在藥盒上。

　　劉芳說，貼簽最簡單，但需要買條碼打印機和讀碼機。一臺打碼機要一萬五六元，一把好一點的手持讀碼機要1萬元，每條生產(chǎn)線至少需要兩臺打碼機和讀碼機。“這突然增加的成本，影響了企業(yè)的效益。”她的話代表了很多藥廠的觀點。

　　貼碼要人工操作，每一盒藥的碼都不相同，都要掃碼，之后還要做關(guān)聯(lián)，放在一個箱子里。一盒盒刷后關(guān)聯(lián)出一個箱子(貼兩個碼)，200盒一箱，100箱再關(guān)聯(lián)到一個批次里。整個工序做下來，特別耗費人力，降低了生產(chǎn)效率。

　　因此，大多數(shù)藥廠采取的方式是直接找包裝廠印刷，在包裝盒上印上監(jiān)管碼后，在生產(chǎn)線機器上進行讀碼、關(guān)聯(lián)，然后再上傳到藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。

　　為了完成這一過程，藥企需要在相關(guān)的各個環(huán)節(jié)配備計算機、服務(wù)器、上網(wǎng)設(shè)備，更關(guān)鍵的是，為了在生產(chǎn)線上安裝掃碼、關(guān)聯(lián)的設(shè)備，還要進行生產(chǎn)線改裝。

　　“不少藥品生產(chǎn)線都是進口的設(shè)備，非得加一個國產(chǎn)的東西和它配套，有難度。”某藥企負(fù)責(zé)人介紹：“一條生產(chǎn)線單獨改造并不算貴，但如果幾條生產(chǎn)線同時改造，費用就很大。一個比較大的制劑廠，有8條生產(chǎn)線，改造總投資約需700萬~800萬元。”

　　“我負(fù)責(zé)電子監(jiān)管碼項目，說實話差點就絕望了。我做過很多項目，沒有一個像電子監(jiān)管碼這么難搞的。”西部某藥廠質(zhì)量部李福(化名)說。

　　李福所在的藥企，用在電子監(jiān)管碼項目的直接投資為80萬元，還有其他七七八八的成本要花100萬元，算下來，可見性支出已達180萬元。李福說，電子監(jiān)管碼項目進行了一個半月，但目前要改造的3條生產(chǎn)線，一條都沒有搞定。

　　據(jù)李福介紹，在調(diào)試階段，該廠片劑線的生產(chǎn)能力只有原來的1/3到1/4，又恰逢銷售旺季，4月份，某熱銷藥品已經(jīng)出現(xiàn)了兩次斷貨。即便調(diào)試完，產(chǎn)能損失也要在20%左右。

　　除了生產(chǎn)能力下降，返工率上升也令企業(yè)頭疼不已。如果掃錯了碼，整條線都得停下。檢查廢碼，然后同一條線上的藥都要做重新關(guān)聯(lián)。

　　李福所在的藥廠，以前返工率連十萬分之一都不到，但上了電子監(jiān)管碼以后，返工率增加到5%~10%。

　　為了適應(yīng)“藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識”的要求，軟硬件改造、生產(chǎn)速度下降、返工率上升引發(fā)的種種成本，讓藥企叫苦連天。然而，給藥企生產(chǎn)包裝盒的印刷企業(yè)，卻從中找到了發(fā)財?shù)臋C會。

　　天津某包裝材料印刷廠為了迎合藥企客戶的新需求，花了600多萬元購進了一套印刷變碼的設(shè)備。印刷廠工作人員告訴記者：“用這臺設(shè)備印刷藥盒，印刷量大的藥企，一個藥盒3分錢成本打不住，量小的一個藥盒要一毛多。”

　　印刷廠的報價還在蹭蹭地往上躥。按一個普通藥廠月生產(chǎn)量120萬盒，一個藥盒3分錢的印刷費來計算，每個月光是印藥盒就要向印刷廠多付至少3.6萬元。“藥企不可能一直承擔(dān)這些成本，早晚要攤到藥價里。最終，埋單的還是消費者。”劉芳說。